طبق مقررات FDA 21 CFR (سازمان غذا و دارو)، امروزه سوابق و اسناد بدون کاغذ مورد نیاز شرکت های بزرگ دارویی است، مانند: سوابق الکترونیکی و ممیزی، مدیریت اختیارات.
طبق این مشخصات، این موارد دارای اعتباری مشابه کپی های کاغذی هستند، اگرچه راحت تر هستند، اما همچنان خطر جعل، دستکاری یا حتی سرقت را دارند. بنابراین، یک سیستم مدیریت جامع برای تضمین امنیت داده ها مورد نیاز است.
از HMI و PanelExpress برای برآورده کردن الزامات FDA 21 CFR از طریق تنظیمات PM Designer استفاده میکنیم.